Cough Syrup Ban: 4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इन दवाओं पर केंद्र की सख्ती, कफ सिरप पर लगाया बैन; पैकेज पर चेतावनी अनिवार्य
छोटे बच्चों को सर्दी-जुकाम की कोई भी दवा अपनी तरफ से देने के बजाय डॉक्टर की सलाह लेना ज्यादा सुरक्षित है।
नई दिल्ली। छोटे बच्चों में सर्दी-जुकाम की दवाओं के इस्तेमाल को लेकर केंद्र सरकार ने बड़ा नियामकीय कदम उठाया है। Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine Hydrochloride के फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (FDC) को 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल नहीं करने का निर्देश दिया गया है। सरकार ने इन दवाओं के निर्माताओं के लिए लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रचार सामग्री पर स्पष्ट चेतावनी देना अनिवार्य किया है। यह कदम बच्चों की सुरक्षा से जुड़े विशेषज्ञों और Drugs Technical Advisory Board (DTAB) की सिफारिशों के आधार पर लिया गया है।
क्या इन दवाओं पर पूरी तरह बैन लगा है?
यहां एक अहम बात समझना जरूरी है। सरकार की अधिसूचना में इस FDC के निर्माण, बिक्री और वितरण को शर्त के साथ प्रतिबंधित किया गया है। मुख्य शर्त यह है कि इसे 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल नहीं किया जाएगा और संबंधित उत्पादों पर स्पष्ट चेतावनी लिखी जाएगी। इसलिए इसे सभी उम्र के लोगों के लिए सामान्य ‘कफ सिरप पर पूर्ण प्रतिबंध’ कहना सही नहीं होगा।
पैकेजिंग पर लिखनी होगी साफ चेतावनी
निर्माताओं को इन FDC वाली दवाओं के लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रमोशनल लिटरेचर पर साफ तौर पर लिखना होगा कि यह संयोजन चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। सरकार ने यह कदम इसलिए उठाया है ताकि माता-पिता और देखभाल करने वालों को दवा की उम्र संबंधी सीमा आसानी से समझ में आए।
विशेषज्ञों की सिफारिश के बाद लिया गया फैसला
सरकार के मुताबिक, इस दवा संयोजन को लेकर विषय विशेषज्ञ समिति और DTAB ने समीक्षा की थी। विशेषज्ञों ने माना कि 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इसके इस्तेमाल से जोखिम हो सकता है और इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं। इसी आधार पर सरकार ने Drugs and Cosmetics Act, 1940 की धारा 26A के तहत यह नियामकीय कदम उठाया।
पहले भी जारी हो चुकी थी उम्र संबंधी चेतावनी
इस संयोजन को लेकर यह पहली बार नहीं है जब सरकार ने बच्चों के लिए चेतावनी जारी की है। दिसंबर 2023 में CDSCO ने भी निर्माताओं को निर्देश दिया था कि Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine वाले संबंधित FDC के लेबल और पैकेज इंसर्ट पर 4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इस्तेमाल नहीं करने की चेतावनी दी जाए। इसके बाद अप्रैल 2025 में केंद्र सरकार ने इसी संयोजन के सभी फॉर्मूलेशन पर यह उम्र संबंधी प्रतिबंध और चेतावनी औपचारिक रूप से लागू की।
माता-पिता के लिए क्या जरूरी है?
छोटे बच्चों को सर्दी-जुकाम की कोई भी दवा अपनी तरफ से देने के बजाय डॉक्टर की सलाह लेना ज्यादा सुरक्षित है। खासकर चार साल से कम उम्र के बच्चों में किसी भी कॉम्बिनेशन दवा का इस्तेमाल करने से पहले उसकी सामग्री और उम्र संबंधी चेतावनी जरूर देखनी चाहिए।
केंद्र सरकार की यह कार्रवाई बच्चों में दवाओं के सुरक्षित और तर्कसंगत इस्तेमाल को बढ़ावा देने की व्यापक कोशिश का हिस्सा है। जून 2026 में भी स्वास्थ्य मंत्रालय ने जनहित में 16 अन्य FDC दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगाने की अधिसूचनाएं जारी की थीं।
